家長最怕的腸病毒終於要有疫苗了！

腸病毒這三個字，在台灣的大家一定聽過！這是東南亞這類充滿濕與熱的國家，很常面臨的一個公共衛生議題。由於嬰幼兒是這疾病的高風險族群，其併發重症及死亡機率約為 1.3% 至 33.3%，所以身為家長們不得不留意。

腸病毒其實不是一種病毒，而是一類病毒，其可能是小兒麻痺病毒、克沙奇病毒、腸病毒、伊科病毒等 RNA 病毒科的病毒。這類病毒因為沒有外套膜，所以無法以酒精消滅，所以跟新冠病毒不一樣，使用 75% 酒精不是萬能的；相對的，這類病毒需要以清潔劑（或肥皂）濕洗手清潔，才是正確的預防腸病毒的傳播。（腸病毒主要傳播為糞口傳染，所以手部清潔非常重要；而新冠肺炎是飛沫傳染為主，所以戴口罩是重點，兩者不一樣喔）

腸病毒常見的表徵包含手足口症（hand, foot, and mouth disease, HFMD）及咽峽炎，HFMD 可以看到皮膚出現很多很多的泛紅小丘疹，咽峽炎會讓寶寶吞嚥不適導致食慾下降，時常也會合併發燒等症狀。腸病毒誘發的重症，可能導致神經性或心肺方面的併發症，會危及生命，所以建議家中小寶貝有前述的一些症狀時，可帶去給小兒科醫師進行專業的評估。目前比較不幸的是，並沒有特定的抗病毒藥物可以對抗腸病毒，大多是支持性療法（症狀治療）或給予免疫球蛋白去中和病毒，所以最好的方法還是預防。如前面提及，以清潔劑進行濕洗手是重要之重；此外，疫苗的施打也是國際間持續發展的策略之一。

盤點目前國際上對於腸病毒疫苗的狀況，共有 6 款疫苗進入臨床試驗，其中完成第三期臨床試驗的包含中國研發的 3 款及台灣研發的 1 款；而另一款台灣研發的腸病毒疫苗仍在進行三期臨床試驗，預計試驗於 2024 年結束，最後一款為新加坡藥商研發的疫苗，目前僅完成第一期臨床試驗。簡言之，扣除中國研發的疫苗，目前全球僅台灣研發的腸病毒疫苗完成第三期臨床試驗，且效力與安全性看起來不錯，且也發表在國際權威醫學期刊 The Lancet 中，以下僅該發表的文獻進行簡介：

• 收案機構：

  橫跨台灣與越南，由台大、馬偕及巴斯德研究所等協力完成。

• 試驗設計：

  隨機分派、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗。

• 藥物投予：

  疫苗組（2.5微克）；安慰劑組。間隔 56 日給予第二劑相同藥物。

• 效力結果：

  測量指標（outcome）	疫苗效力（vaccine efficacy）
  減少任何腸病毒症狀	96.8%
  減少因腸病毒住院或死亡	81.0%

• 安全性結果：

  兩個組別的不良事件發生率是相似的，都屬於輕至中度且僅微短暫性產生。

  	疫苗組	安慰劑組
  注射部位疼痛	23.3	23.8
  腫脹	12.1	12.0
  發紅	11.2	11.6
  發燒	23.1	23.8
  哭鬧	20.4	17.7

   

這支疫苗原本由國家衛生研究院開發並且進行初期臨床試驗，隨後技轉至廠商進行接續開發，而現在正在食品藥物管理署審查當中，期待我國能研發出有效又安全的疫苗，提供嬰幼兒一個完善的保護，並且再次將產業走入世界。